Die derzeit gültige EU Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG mit Ergänzung 2007/47/EG) legt zwingend fest, dass medizinische Geräte und Systeme so konstruiert sein müssen, dass Patienten, Bedienungspersonal oder andere Personen durch Kontakt mit diesen nicht zu Schaden kommen können.
- ersetzt durch “EU-Medizinprodukte-Verordnung
Dies begründet hohe Anforderungen an die Sicherheit der Stromversorgung elektrischer medizinischer Geräte und Systeme. Insbesondere medizinische elektrische Systeme zur Lebenserhaltung und Überwachung von Lebensfunktionen benötigen eine sehr hohe Ausfallsicherheit und Zuverlässigkeit ihrer Stromversorgungen.
Die erhöhten Sicherheitsanforderungen gelten in Kliniken, Arzt- und Zahnarztpraxen und sonstigen Räumen, in denen der Patient oder Anwender in Kontakt mit elektrischen Geräten kommen kann.
• Stationsbereiche
• Patientenzimmer
• Behandlungsräume
• Laborräume
• Sprechzimmer
• Warteräume, in denen der Patient Kontakt zu elektrischen Geräten hat
