Die derzeit gültige EU Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG mit Ergänzung 2007/47/EG) legt zwingend fest, dass medizinische Geräte und Systeme so konstruiert ein müssen, dass Patienten, Bedienungspersonal oder andere Personen durch Kontakt mit diesen nicht zu Schaden kommen können
